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二甲双胍存在致癌杂质,FDA建议召回!二甲双胍还敢吃吗?

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离雷尼替丁曝致癌过去没多久,又一味“神药”跌落神坛,它就是——二甲双胍。

5月28日表示,美国食品药品监督管理局(FDA)称:几批二甲双胍药物检测结果呈阳性,显示其N-亚硝基二甲胺的水平不安全。美国食品和药品管理局(FDA)建议相关企业自愿召回二甲双胍缓释剂。

消息一出,国内曾拿到FDA批文的部分药企也开始自查。

众所周知,二甲双胍是降糖“明星药”,几乎占据降糖药市场的半壁江山,很多糖友甚至是靠着这味药维持血糖的稳定,那曝出含致癌物,是不是表示二甲双胍不能吃了呢?具体情况到底如何?

1.“百年老药”二甲双胍的诞生之路

作为一款降糖明星药,二甲双胍的诞生之路其实并不平坦。

中世纪时,有人发现产自南欧和西南亚的一种山羊豆对糖尿病患者有减少排尿和减少尿糖的作用。到了约100年前,科学家用动物研究证实了山羊豆的降血糖作用,该作用来自于其中的胍类物质。

不过山羊豆毒性很大,不宜入药,科学家们便想办法合成与山羊豆成分相似的胍类物质。于是在1922年,二甲双胍诞生了。

不巧的是,在二甲双胍诞生的同时,人工胰岛素也研制成功,吸引了所有的目光,二甲双胍刚出生就被冷落了。直到60年代,经糖尿病学家的临床研究,二甲双胍才开始被批准用于糖尿病治疗。

可是,二甲双胍刚上阵没多久,就因苯乙双胍有致命副作用而受到牵连,再度被人们冷落。好在糖尿病学家并没有放弃二甲双胍,重新进行了大量实验证明二甲双胍的效用和安全性。到了1994年,二甲双胍才重新上市,并跃升为糖尿病治疗的一线药物。

二甲双胍几乎具备了临床药物的所有优点:疗效好、毒性小、价格便宜。然而,这一百年来,科学家一直不清楚二甲双胍降血糖等功效的作用机制。

直至4年前,厦门大学林圣彩教授的课题组才意外发现了二甲双胍降血糖作用机制的信号通路,原来是激活AMPK蛋白质激酶从而达到调节多种代谢途径、维持细胞中能量平衡的效果。这也算是破解了困扰科学界已久的关于二甲双胍的部分谜团。

2.二甲双胍真的是“神药”吗?

近年来,二甲双胍近乎封神。除了降血糖,不断有研究发现二甲双胍对提高胰岛素敏感性、减肥、改善脂肪肝、延缓衰老、保护心血管甚至预防癌症等都有一定正面作用。二甲双胍究竟有没有这么神奇,我们来了解一下。

抗衰老

从2013年起,陆陆续续有科学家发表研究报告,他们通过线虫实验、小鼠实验等研究发现,二甲双胍能减缓机体衰老进程,使机体细胞变得更强壮。

2014年7月,一项纳入18万人的大型研究也显示,长期服用二甲双胍的II型糖尿病患者的寿命均有显著延长,甚至比非糖尿病患者有更长的寿命。

基于上述研究,美国纽约一医学院已向FDA提交了二甲双胍抗衰老临床试验申请。该申请已经获批,于2016年冬天开始实施,结果如何,我们仍需等待。

当然,不管该临床试验结果如何,关于二甲双胍的抗衰老效果,仍需要更多实验证据支持。人类机体复杂性和线虫、小鼠相比可谓天壤之别,仅仅依据此前的动物实验结论就说二甲双胍能抗衰老还为时尚早。

减肥

二甲双胍具备降低低密度脂蛋白、极低密度脂蛋白、三酰甘油和胆固醇的作用,从这个角度看,二甲双胍的确具备一定减脂的功能。

然而,任何人都能用二甲双胍来减肥吗?当然不行。

二甲双胍毕竟是药物,而且是处方药,它的主要作用是改善胰岛素抵抗,糖尿病患者服用后有一定减重作用,但若普通人随意服用,可能带来腹泻、呕吐等不良反应。

只有因内分泌疾病导致肥胖的患者,医生才会指导其服用二甲双胍来减肥,并非任何人都可以拿二甲双胍当减肥药吃。

抗癌

英国一项研究显示,二甲双胍会通过积累细胞内的甘油三酯,让肿瘤细胞的能量来源三磷酸腺苷被消耗殆尽,从而影响乳腺癌的治疗。

厦大林圣彩教授的课题组在研究中也发现二甲双胍可能有抑制mTOR信号通路,从而抑制细胞增殖、降低癌症风险的作用。

虽然这两项研究显示出二甲双胍有一定抗癌的可能性,但仅仅这点证据还不够,目前二甲双胍也并未正式获批用于癌症治疗。除了糖尿病,其他疾病患者都不应随意使用二甲双胍来治疗其他疾病。

3.曝含致癌杂质,二甲双胍不能再吃了?

说了这么多,回到文章开头最初的问题:二甲双胍含致癌杂质,那还能吃吗?

首先,此次二甲双胍事件被检出的致癌杂质NDMA是一种很常见的污染物,在水、蔬菜、奶制品、腌肉、烤肉等食物中都很常见。

目前国际上的意见均认为每日摄入NDMA的量只要不超过允许量,在70年内都不会增加患癌风险。美国规定NDMA的每日允许摄入量是96ng。

其次,即便此次部分二甲双胍陷入召回事件,但美国FDA等专业机构也建议患者不要贸然停药,应继续服用二甲双胍,直到专业的医疗保健人员提供了其他服药方案,否则随意停药可能造成患者的生命面临威胁。

所以,二甲双胍还是可以继续服用的,而且是应该服用。但记住,若非糖尿病患者,可不要自己随意服用二甲双胍来减肥或者延寿。

参考资料:

1 糖尿病“明星”药物作用机制破解.科技日报.2016年10月13日

2 啥药如此神奇?可以长生不老、抗癌、还减肥?.央视网.2017年7月10日

3 二甲双胍真能延年益寿吗.生命时报.2016年1月12日

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