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见证力量 | SOLO1再证:奥拉帕利维持治疗可使所有亚组显著获益

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奥拉帕利是一种多聚ADP核糖核苷酸聚合酶(PARP)缓聚剂,已被证实对多种多样肿瘤种类合理,包含末期卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌和胰腺癌。早在2018十月NEJM杂志发表的SOLO1科学研究数据显示,奥拉帕利用以BRCA突然变化末期卵巢癌病人的保持医治可明显改进病人的无进度存活期(PFS),与安慰剂效应对比能使病人病症进度及身亡风险性减少70%[1]

前不久,《JCO》杂志期刊(IF&#x三d;32.956)线上发布了SOLO1实验的亚组分析結果,致力于评定不一样亚组中奥拉帕利保持医治伴BRCA突然变化面诊末期卵巢癌的功效[2]

亚组分析目地

在SOLO1实验中,奥拉帕利保持医治(300mg,每天2次)较安慰剂效应医治明显提高面诊BRCA1/BRCA2突然变化末期卵巢癌病人的PFS(负相关PFS, 未做到[NR] vs 13.8个月; 风险比[HR], 0.30; 95% CI, 0.23-0.41)。根据预先选择的基准线要素,学者对SOLO1实验东亚组病人的PFS开展了剖析。

亚组分析方式

学者评定的PFS亚组分析包含铂类放化疗后的临床医学减轻(放任不管[CR]或一部分减轻[PR])、手术治疗种类(初期手术治疗或慢性期手术治疗)、术后病症情况(残余疾病或无人眼残余疾病)及其BRCA突然变化情况(BRCA1或BRCA2)。除此之外,学者还汇报了客观缓解率(ORR),评定了接受初期手术治疗且无人眼残余疾病的III期病症病人的PFS。

亚组分析結果

鸡内金 针对接受初期手术治疗或慢性期手术治疗的病人,奥拉帕利较安慰剂效应可使病症进度或身亡风险性各自降低69%(负相关PFS, 未做到[NR] vs 15.3个月; HR, 0.31; 95% CI, 0.21-0.46)和63%(33.6个月 vs 9.8个月; HR, 0.37; 95% CI, 0.24-0.58);

图1 根据手术时间的亚组分析

鸡内金 针对术后残余疾病或无人眼残余疾病病人,奥拉帕利较安慰剂效应可使病症进度或身亡风险性各自降低56%(29.4个月 vs 11.3个月; HR, 0.44; 95% CI, 0.25-0.77)和67%(NR vs 15.3个月; HR, 0.33; 95% CI, 0.23-0.46);

图2 根据残余疾病情况的亚组分析

鸡内金 针对基准线时CR或PR的女士病人,奥拉帕利较安慰剂效应可使病症进度或身亡风险性各自降低66%(NR vs 15.3个月; HR, 0.34; 95% CI, 0.24-0.47)和59%(30.9个月 vs 8.4个月; HR, 0.41; 95% CI, 0.30-0.56);

图3 根据基准线化疗反应的亚组分析

鸡内金 针对BRCA1或BRCA2突然变化病人,奥拉帕利较安慰剂效应可使病症进度或身亡风险性各自降低59%(41.4个月 vs 13.8个月; HR, 0.41; 95% CI, 0.30 to 0.56)和80%(NR vs 13.8个月; HR 0.20; 95% CI, 0.10-0.37)。

图16 根据BRCA突然变化情况的亚组分析

约44%的III期病症病人接受了初期手术医治,且手术后无人眼由此可见的残余疾病。针对这种病人,奥拉帕利较安慰剂效应使病症进度或身亡的风险性减少了68%(NR vs 21.9个月; HR 0.32; 95% CI, 0.20-0.51)。除此之外,在基准线时有病症放射学直接证据的女士病人中,奥拉帕利组和安慰剂效应组的ORR各自为43%和23%。

图5 接受初期手术医治且无人眼残余疾病的III期病症病人的PFS剖析

表1 基准线时有病症放射学直接证据的女士病人的最好客观缓解率

结果

SOLO1科学研究亚组分析的PFS結果与总体科学研究群体剖析結果一致,确认奥拉帕利保持医治能为全部亚组病人产生存活获利。因而,不管基准线手术治疗結果、化疗反应或BRCA突然变化种类怎样,面诊末期卵巢癌病人都能从奥拉帕利保持医治中获得获利。

论文参考文献:

1. Moore K, et al. Maintenance Olaparib in Patients with Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer. N Engl J Med. 2018;379(26):2495-2505. doi:10.1056/NEJMoa1810858

2. DiSilvestro P, et al. Efficacy of Maintenance Olaparib for Patients With Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer With a BRCA Mutation: Subgroup Analysis Findings From the SOLO1 Trial [published online ahead of print, 2020 Aug 4]. J Clin Oncol. 2020;JCO2000799. doi:10.1200/JCO.20.00799

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