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食管癌一线免疫治疗再迎突破,KEYNOTE-590达到双重主要终点

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今年7月10日,百时美施贵宝公布,纳武利尤单抗协同放化疗用以PD-L1协同呈阳性得分(CPS)≥5 的转移癌胃癌、胃食道联接部癌或食道腺癌病人的一线医治的重要III期临床实验CheckMate 649做到总存活期(OS)和无进度存活期(PFS)的双向关键终点站。

8月19日,默克公布,帕博利珠单抗协同放化疗(顺铂&5-FU)用以部分末期或转移癌食道癌一线医治的III期临床实验KEYNOTE-590也做到了OS和PFS的双向关键终点站。

CheckMate 649科学研究

CheckMate 649是一项III期任意、多管理中心、对外开放标识的临床实验,致力于评定与独立放化疗对比,纳武利尤单抗协同放化疗或纳武利尤单抗协同伊匹木单抗用以医治以往未接受过医治的HER2呈阴性、末期或转移癌胃癌、胃食道联接部癌或食道腺癌病人的功效。

纳武利尤单抗协同放化疗组的病人接受纳武利尤单抗360Mg 协同卡培他滨和奥沙利铂(CapeOX)医治,每3周一次;或接受纳武利尤单抗240 mg协同5-氟脲嘧啶、亚叶酸片和奥沙利铂(FOLFOX)医治,每2周一次。

纳武利尤单抗协同伊匹木单抗组病人接受纳武利尤单抗1 mg/kg协同伊匹木单抗3 mg/kg医治, 每3周一次,持续服药四个周期时间后,序贯纳武利尤单抗240 mg, 每2周一次。

放化疗组病人各自接受FOLFOX医治,每2周一次,或CapeOX医治,每3周一次。全部病人不断医治至2年,或直到病症进度、不能承受毒副作用或撤销知情同意。

科学研究关键终点站为与独立放化疗对比,纳武尤利单抗协同放化疗用以PD-L1协同呈阳性得分(CPS)≥5病人的OS,及其根据盲态单独管理中心核查联合会(BICR)评定的PFS。

重要主次终点站包含接受纳武利尤单抗协同放化疗医治的CPS≥1病人及其全部任意病人的OS,及其接受纳武利尤单抗协同伊匹木单抗比照独立放化疗医治病人的OS 直到病症恶变時间(TTSD)。

CheckMate 649科学研究详尽数据信息将在以后的学术会上发布。此外,纳武利尤单抗用以手术后輔助医治食道癌及胃食道联接部癌的CheckMate 577科学研究結果也做到了没病存活期的关键终点站,变成第一个且现阶段唯一在经新輔助放疗化疗和手术治疗摘除的食道癌及胃食道联接部癌病人中被确认效果明显的治疗方案。

KEYNOTE-590科学研究

KEYNOTE-590是一项任意,双盲,III期临床研究,致力于评定帕博利珠单抗协同放化疗与安慰剂效应协同放化疗比照用以一线医治部分末期或转移癌食道癌(鳞癌、腺癌和SiewertⅠ型食道胃接合部腺癌)的功效。

科学研究关键终点站是OS和PFS。主次终点站包含客观缓解率(ORR),反映延迟时间和安全系数。

该科学研究共入组749名病人,这种病人任意接受下列医治:

  • 帕博利珠单抗(每3周一次,第一天200mg[IV],数最多服药 35个周期时间);顺铂(每3周一次,第一天80 mg / m2 IV,数最多服药 六个周期时间);5-FU(第一-五天,800 mg / m2 IV,每3周一次或依照本地规范应用5-FU,数最多服药 35个周期时间);
  • 安慰剂效应;顺铂(每3周一次,第一天80 mg / m2 IV,数最多服药 六个周期时间);5-FU(第一-五天,800 mg / m2 IV,每3周一次或依照本地规范应用5-FU,数最多服药 35个周期时间)。

KEYNOTE-590科学研究另外还做到了ORR的重要主次终点站,详尽数据信息将于今年欧州肿瘤内科学会(ESMO)上发布。现阶段帕博利珠单抗已在中国和美国获准二线医治肿瘤表述PD-L1呈阳性(CPS≥10)的部分末期或转移癌食道鳞状细胞癌。

消化系统肿瘤的医治一直以来全是“急需解决”,食道癌免疫疗法的迅猛发展为消化系统肿瘤免疫疗法开拓了环球教育,伴随着科学研究的逐步推进,消化系统肿瘤的医治终将飞驰人生,扬帆远航。

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