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八月最新!有哪些肿瘤患者可以参与的免费临床试验?

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为了更好地帮助患者们匹配最适合自己的临床试验,整理了当前正在免费招募患者的新药临床试验列表以兹参考。

恩曲替尼(Rozlytrek,Entrectinib,RXDX-101)

// 关键词:泛癌种,广谱,“治愈系”

// 靶点:NTRK,ROS1,ALK

// 癌种:实体瘤

恩曲替尼是最著名的三大广谱抗癌药之一,能够广泛地应用于各类癌症的治疗当中。2019年8月,恩曲替尼获FDA加速批准,用于治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌患者,以及经初治后病情仍进展或无标准治疗方案的NTRK阳性局部晚期或转移性实体瘤成年及儿童患者。

恩曲替尼的治疗缓解率非常高,其对于NTRK阳性、ROS1或ALK阳性的儿童患者,整体缓解率可以达到100%。此外,恩曲替尼的入脑性很好,对于难治的中枢神经系统肿瘤同样有良好的治疗效果。

// 纳入标准

1、年龄≥18岁;

2、ECOG评分0~2分,预期寿命≥4周;

3、NTRK1/2/3、ROS1或ALK阳性的局部晚期或转移性实体瘤;

4、详细纳入及排除标准可咨询无癌家园。

塞尔帕替尼(Retevmo,Selpercatinib,LOXO-292)

// 关键词:泛癌种,广谱,一代“传奇”

// 靶点:RET

// 癌种:甲状腺髓样癌

LOXO-292在抗癌药物中可以说是一代“传奇”,在包括非小细胞肺癌、甲状腺髓样瘤、甲状腺癌等多个癌种的治疗中获得了非常惊艳的数据。2020年1月30日时,LOXO-292获得了FDA的优先审批资格,原本预计于第三季度做出决定。但仅仅三个多月后的5月8日,LOXO-292就获得了上市批准,疗效得到了FDA的充分认可。

在LOXO-292问世前,RET可以说是一个非常冷门的靶点,针对这一靶点的研究非常少。

而LOXO-292携其疗效数据惊艳了医疗界,治疗非小细胞肺癌的客观缓解率高达84%,治疗甲状腺髓样癌客观缓解率达到69%,治疗甲状腺癌客观缓解率达到79%,在只接受过放射性碘治疗的患者中客观缓解率更是高达100%!

目前,LOXO-292治疗甲状腺髓样癌患者的临床试验正在招募中。

// 纳入标准

1、RET阳性的甲状腺髓样癌;

2、详细纳入及排除标准可咨询无癌家园。

普雷西替尼(BLU-667,Pralsetinib)

// 关键词:泛癌种,广谱

// 靶点:RET

// 癌种:非小细胞肺癌,甲状腺癌,实体瘤

同为针对RET靶点的药物,BLU-667于2020年5月向FDA提交了审批申请,预计将于2020年11月23日前得到审批结果。

2020年ASCO大会上公开的BLU-667最新Ⅰ/Ⅱ期疗效数据惊艳了医学界,治疗非小细胞肺癌患者整体缓解率为61%,其中14%的患者达到完全缓解;此外,BLU-667治疗甲状腺癌患者的整体缓解率达到91%,治疗其他RET融合阳性的整体缓解率达到50%。

目前,BLUE-667治疗甲状腺癌、非小细胞肺癌和其他晚期实体瘤患者的研究正在招募患者。

// 纳入标准

1、RET融合突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌;

2、RET融合突变阳性的甲状腺髓样癌;

3、携带RET突变或融合突变的其他实体肿瘤;

4、详细纳入及排除标准可咨询无癌家园。

CT-707

// 关键词:克唑替尼耐药后,“国药之光”

// 靶点:ALK

// 癌种:非小细胞肺癌

CT-707是一款我国自主研发的创新药物,为二代ALK抑制剂药物,主要针对克唑替尼耐药的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者。CT-707也是曾被誉为“国药之光”的重要创新药物,Ⅰ期临床试验中,初治患者客观缓解率87.5%,克唑替尼耐药患者客观缓解率83.3%,两类患者疾病控制率均可达到100%。

目前,CT-707已经获得国家药品监督管理局批准开展Ⅱ期临床试验。

// 纳入标准

1、年龄18~75岁,男女不限;

2、患者接受克唑替尼治疗耐药;

3、组织学或细胞学检查证实的ALK阳性晚期非小细胞肺癌;

4、详细纳入及排除标准可咨询无癌家园。

伯瑞替尼

// 关键词:疗效与安全性并重

// 靶点:MET

// 癌种:非小细胞肺癌

伯瑞替尼是一款我国自主研发的络氨酸激酶受体(MET)抑制剂药物,又称c-MET抑制剂。伯瑞替尼的临床疗效数据曾在2020年AACR年会上公开,引起了广泛的关注,整体缓解率达到30.5%,疾病控制率高达94.4%,疗效非常出色。

目前,伯瑞替尼的Ⅱ期临床试验正在免费招募国内患者。

// 纳入标准

1、年龄≥18岁,男性或女性;

2、经组织学或细胞学证实的晚期非小细胞肺癌,存在c-MET异常;

3、ECOG评分0~1分,预期生存期≥3个月;

4、详细纳入及排除标准可咨询无癌家园。

莱古比星

// 关键词:化疗,泛癌种

// 靶点:无

// 癌种:实体瘤

莱古比星是一类我国自主研发的新型蒽环类化疗药物,基于多柔比星偶联而成,可以降低药物的心脏毒性及其对免疫系统造成的损伤,同时延长药物在患者体内的半衰期,同时能够达到在抑制肿瘤生长的同时促进抗肿瘤免疫反应的双重效果。

由于这样的特点,与多柔比星相比,莱古比星对于正常细胞的伤害更小,造成的心脏毒性、过敏性、溶血性及血管与肌肉刺激性更小,安全性更高。临床前试验证实,莱古比星联合PD-1抑制剂治疗,完全缓解率可达到多柔比星联合PD-1抑制剂的7倍!

同时,莱古比星对于肝内病灶及骨转移有良好的治疗效果。目前,莱古比星的Ⅰ期临床试验正在招募患者。

// 纳入标准

1、年龄18~75周岁(含两端),性别不限;

2、晚期恶性实体肿瘤;

3、ECOG体力评分0~1分,预计生存时间≥3个月;

4、详细纳入及排除标准可咨询无癌家园。

TQ-B3101

// 关键词:“钻石”靶点

// 靶点:ROS1

// 癌种:非小细胞肺癌

TQ-B3101是一款针对ROS1突变阳性非小细胞肺癌的新药。ROS1又被称为非小细胞肺癌的“钻石”突变,针对这一靶点的药物疗效整体非常出色,不良反应也较少,且在研药物种类繁多,患者生存希望比较乐观。

目前,TQ-B3101的临床试验正在招募中。

// 纳入标准

1、患者年龄≥18岁;

2、ECOG评分0~1分,预期生存期超过3个月;

3、ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌;

4、详细纳入及排除标准可咨询无癌家园。

JMT-101

// 关键词:罕见靶点

// 靶点:EGFR ex20in

// 癌种:非小细胞肺癌

JMT-101是一款针对EGFR外显子20插入突变(EGFR ex20in)型非小细胞肺癌患者的国内研发自主创新药物。目前,国内已有疗法对于EGFR ex20in患者的治疗效果欠佳,JMT-101身负“破局”重任,疗效非常值得期待哦。

目前,JMT-101治疗非小细胞肺癌的Ⅰ期临床试验已经在招募患者。

// 纳入标准

1、年龄18~75(含)周岁,性别不限;

2、EGFR 20号外显子插入突变(包括重复突变)阳性的ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌;

3、ECOG体能状态评分0~1分,预计生存时间≥3个月;

4、详细纳入及排除标准可咨询无癌家园。

CVL218

// 关键词:泛癌种

// 靶点:BRCA1/2

// 癌种:乳腺癌、前列腺癌、肺癌、膀胱癌、胃癌、肠癌、胆道肿瘤、胰腺癌、黑色素瘤、脑胶质瘤

CVL218是一款针对多种晚期或转移性恶性肿瘤的光谱抗癌药,属于PARP抑制剂,主要针对 BRCA1 或 BRCA2 基因突变的患者。

与同为小分子PARP抑制剂药物的奥拉帕利等相比,CVL218的生物利用度更高、疗效更好,无明显蓄积、安全性更好,制剂稳定性高、储存简单、方便使用,能穿过血脑屏障、可治疗脑部病灶,多组织中药物浓度高、适应症更广,选择性更强、脱靶毒性更低。

目前,CVL218的临床试验正在招募的癌种包括乳腺癌、前列腺癌、肺癌、膀胱癌、胃癌、肠癌、胆道肿瘤、胰腺癌、黑色素瘤、脑胶质瘤等。

// 纳入标准

1、年龄18~75岁(含两端),性别不限;

2、BRCA1或BRCA2突变阳性的晚期或转移性恶性肿瘤,包括乳腺癌、前列腺癌、肺癌、膀胱癌、胃癌、肠癌、胆道肿瘤、胰腺癌、黑色素瘤、脑胶质瘤等;

3、ECOG评分0~1分;

4、详细纳入及排除标准可咨询无癌家园。

金妥昔单抗

// 关键词:抗血管生成药

// 靶点:VEGFR2/KDR

// 癌种:胃癌

金妥昔单抗是一款雷莫芦单抗的“Me Too”药物,作用机理相似,疗效也相似,同属于抗血管生成类药物。目前,金妥昔单抗联合紫杉醇治疗晚期及转移性胃或胃食管结合部腺癌患者的临床试验正在开展中。

// 纳入标准

1、年龄18~75周岁,性别不限;

2、晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌,既往接受过含铂类联合氟尿嘧啶类药物一线化疗期间或治疗结束后3个月内疾病进展;

3、ECOG评分0~1分;

4、详细纳入及排除标准可咨询无癌家园。

Zolbetuximab

// 关键词:约60%的患者可能受益

// 靶点:Claudin 18.2

// 癌种:胃癌

Zolbetuximab针对最近大热的Claudin 18.2靶点,曾在2016年ASCO大会上公开了令人瞩目的优秀疗效数据,治疗局部晚期或转移性胃癌患者,将患者的无进展生存期和总生存期延长了近一半。

目前,Zolbetuximab正在为踏入中国市场做出努力,Ⅲ期临床试验计划招募约40%的中国患者,其针对局部晚期不可切除或转移性胃及胃食管交界处腺癌患者的临床试验正在开展中。

// 纳入标准

1、成年患者,年龄≥18岁;

2、局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌,≥75%肿瘤细胞表达CLDN18.2;

3、ECOG评分为0或1分;

4、详细纳入及排除标准可咨询无癌家园。

米托

// 关键词:化疗

// 靶点:无

// 癌种:小细胞肺癌

盐酸米托蒽醌脂质体为化疗药物,与多柔比星(阿霉素)同属于蒽环类药物,这一类药物的特点在于,它们能治疗的癌种比其他任何类型的化疗药物都要丰富,同时疗效较好,是目前最有效的化疗方案之一。适用蒽环类药物的癌种包括白血病、淋巴瘤、乳腺癌、子宫癌、卵巢癌和肺癌等。

临床研究显示,与多柔比星相比,米托蒽醌的心脏毒性较小,安全性更好。其抗肿瘤活性与多柔比星相当或略高,同时明显高于环磷酰胺、氟尿嘧啶、甲氨喋呤、长春新碱和阿糖胞苷,且抗瘤谱广,可用于多个癌种的治疗。米托蒽醌与很多常用抗肿瘤药有协同作用,与多柔比星只有部分交叉耐药性。

目前,米托蒽醌二线治疗小细胞肺癌的临床试验正在招募中。

// 纳入标准

1、年龄18~70周岁(含两端),性别不限;

2、小细胞肺癌,仅接受含铂类化疗或放化疗方案系统性一线治疗;

3、EGOG评分0~2分,预计生存期≥12周;

4、详细纳入及排除标准可咨询无癌家园。

ICP-192

// 关键词:二代泛FGFR抑制剂

// 靶点:FGFR

// 癌种:膀胱癌,肝内胆管癌

ICP-192为我国药企自主研发的第二代泛FGFR抑制剂,对FGFR家族四个激酶均有很强的抑制效果。FGFR全称成纤维细胞生长因子受体,是一类原癌基因,其突变可能导致的癌种包括肝内胆管癌和膀胱癌等。多种FGFR抑制剂的临床试验数据表明,很多FGFR变异类型的患者均可在FGFR抑制剂治疗中获益。

ICP-192为二代泛FGFR抑制剂药物,具有特异性更强、药效更持久、对耐药突变仍然有效且有效性及安全性更高的特点,临床前研究已经展现出了出色的潜力。

目前,ICP-192治疗胆管癌和膀胱癌的临床试验均在招募患者中。

// 纳入标准

1、年龄≥18周岁,性别不限;

2、不可切除或转移性膀胱尿路上皮癌或肝内胆管癌;

3、至少具有以下一种基因异常:FGFR3基因突变:R248C、S249C、G370C、Y373C;基因易位/融合:FGFR2-BICC1、FGFR2-CASP7、FGFR3-TACC3、FGFR3-BAIAP2L1;

4、ECOG体力评分为0~1分,预计生存期3个月以上;

5、详细纳入及排除标准可咨询无癌家园。

谷美替尼(SCC244)

// 关键词:创新药物

// 靶点:MET

// 癌种:非小细胞肺癌

谷美替尼(SCC244)由上海药物所研发,为络氨酸激酶受体(MET)抑制剂,又称c-MET抑制剂,主要针对三类MET突变的患者。与其他c-MET抑制剂相似,谷美替尼有缓解率高、安全性良好等多个特点。目前,谷美替尼治疗非小细胞肺癌的临床试验正在招募患者。

// 纳入标准

1、年龄18~80岁(含两端),男性或女性;

2、Ⅲb/Ⅳ期非小细胞肺癌(包括肺肉瘤样癌);

3、存在c-MET改变;

4、详细纳入及排除标准可咨询无癌家园。

溶瘤病毒T601

// 关键词:泛癌种

// 靶点:无

// 癌种:实体瘤

溶瘤病毒是一种经过基因人工修饰或自然选择之后的特殊病毒,它们能够对癌细胞造成杀伤,但不会伤害正常的人体细胞。

究其原因,经过基因修饰之后的溶瘤病毒无法阻止细胞“自杀”,因此在它感染健康细胞后,健康细胞可以通过“自杀”来阻止病毒的复制及在附近传播;而癌细胞已经放弃了“自杀”的能力,因此溶瘤病毒可以安心地在这个不会死亡的细胞中复制,并将它“撑爆”,释放更多溶瘤病毒进入肿瘤病灶之中。

在癌症治疗领域,“溶瘤病毒”是一个比较新的概念。2020年8月7日,国家药品监督管理局药品评审中心发布了“关于公开征求《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则(征求意见稿)》意见的通知”,这可能是溶瘤病毒在许多患者面前的第一次亮相。

事实上,国内外对于溶瘤病毒的研究已经进展了许多年。2005年时,首款溶瘤病毒疗法H101获我国药监局批准上市,用于治疗头颈癌。但限于资金问题,这一疗法沉寂了很长一段时间。

2015年,FDA批准了用于治疗黑色素瘤的溶瘤病毒制剂——Talimogene laherparepvec(OncoVex,T-VEC),这是国外的首款获批溶瘤病毒药物。

如今,“溶瘤病毒”终于再次回归了我国患者的视野。由我国自主研发的溶瘤病毒制剂T601治疗晚期恶性实体肿瘤患者的临床试验正在招募患者。

// 纳入标准

1、年龄18~75(含)周岁,性别不限;

2、晚期恶性实体肿瘤患者;

3、ECOG体力评分0~1分,预计生存时间3个月以上;

4、详细纳入及排除标准可咨询无癌家园。(无癌家园)

临床研究都是免费提供药物或治疗,接受新药物治疗的患者有可能获得治愈、延长生存或减轻痛苦等额外的效果。参加临床研究的患者可以通过新药物,充分了解当前医学上针对自己疾病的治疗水平和最新进展,了解自身疾病的预后以及目前标准的治疗所能达到的疗效。

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