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中肿吕跃教授团队关于C-CAG方案治疗复发/难治急性髓系白血病的2期研究结果发表

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来源于:血夜肿瘤新闻资讯

发作/不易治亚急性髓系白血病(R/R AML)未有最好拯救化疗方案,愈后较弱。CAG计划方案(小剂量阿糖胞苷、阿克拉霉素和粒细胞集落刺激性因素)医治R/R AML的放任不管(CR)率是40%~60%,由于克拉屈滨和阿糖胞苷有协作抗败血症功效,广东医学院附设肿瘤医院门诊血夜肿瘤科吕跃专家教授进行了一项克拉屈滨协同CAG计划方案(C-CAG计划方案)医治R/R AML的创新性2期临床实验,以探寻一种更加合理且安全性的医治方式。该科学研究結果初次发布在Oncologist 杂志期刊上。

发作/不易治亚急性髓系白血病(R/R AML)未有最好拯救化疗方案,愈后较弱。CAG计划方案(小剂量阿糖胞苷、阿克拉霉素和粒细胞集落刺激性因素)医治R/R AML的放任不管(CR)率是40%~60%,由于克拉屈滨和阿糖胞苷有协作抗败血症功效,广东医学院附设肿瘤医院门诊血夜肿瘤科吕跃专家教授进行了一项克拉屈滨协同CAG计划方案(C-CAG计划方案)医治R/R AML的创新性2期临床实验,以探寻一种更加合理且安全性的医治方式。该科学研究結果初次发布在Oncologist 杂志期刊上。

吕跃 专家教授,败血症专家教授,博导

选题背景

CAG计划方案(小剂量阿糖胞苷、阿克拉霉素和粒细胞集落刺激性因素)已普遍用以医治脊髓确诊出现异常综合症(MDS)和AML,在其中医治R/R AML放任不管(CR)率是40%~60%。漂呤类似物克拉屈滨能提升白血病细胞对阿糖胞苷的摄入以及特异性细胞毒性类化合物的累积,提醒二者有协作抗败血症功效。与医治R/R AML常见的CLAG-M计划方案对比,C-CAG计划方案中阿糖胞苷和蒽环类药品使用量较低。该项创新性II期科学研究点评了克拉屈滨协同CAG计划方案医治R/R AML的功效和安全系数。

研究思路

本科学研究共列入34例接受C-CAG计划方案拯救医治的R/R AML病人,实际计划方案为克拉屈滨5mg/m2,d1~5;G-CSF 300μg,d0~9;阿克拉霉素10mg,d3~6;阿糖胞苷10mg/m2 q12h,皮内注射,d3~9, 4周为1周期时间。假如病人接受两个治疗过程放化疗未做到CR,则容许撤出科学研究。提议做到CR病人接受异遗传基因造血干细胞移殖(allo-HSCT),如病人没有理由行allo-HSCT,则再次行C-CAG计划方案放化疗,共6个周期时间或直到病症进度或出現不能接受的不良反应或撤销知情同意

科学研究結果

1、R/R AML病人的基准线特性

本科学研究列入病人的负相关年纪为47岁(18~72岁),8例病人(23.5%)年纪≥60岁。大部分病人(28例,82.4%)依据体细胞细胞生物学排序为中危和高风险组,近一半病人(16例,47.1%)病症情况刁难治,发作病人初次得到CR的负相关延迟时间为8个月。

表1 R/R AML病人的基准线特性

2、C-CAG计划方案医治R/R AML病人的功效

34例病人均接受最少2个治疗过程的C-CAG计划方案放化疗。2个治疗过程C-CAG计划方案医治后,23例病人(67.6%)得到CR,5例病人(14.7%)一部分减轻(PR)。图2显示信息病人的功效。

负相关随诊十五个月(3~38月),一年总存活(OS)率和没病存活(DFS)率各自为59.7%(95% CI,42.6%~76.8%)和72.9%(95% CI,54.3%~91.5%)。

表2 C-CAG计划方案医治R/R AML病人的CR率

图1 OS和DFS 科学研究結果

进一步剖析数据显示,体细胞细胞生物学高风险组病人的CR率显著小于低风与立险组病人。C-CAG计划方案的实效性与病人此前的病症情况和年纪无明显关联性,这提醒C-CAG计划方案尤其合适于老年人不易治病人。

图2 OS不一样亚组結果剖析

3、C-CAG计划方案医治普遍副作用

最普遍的副作用是骨髓抑制,非血液学毒副作用比较轻,无医治有关身亡产生。负相关住院治疗時间为29天。

与以往CLAG-M计划方案医治R/R AML病人对比,C-CAG计划方案医治的负相关住院治疗時间和抗菌素使用时间明显减少,3~四级血液学或者非血液学不良反应的发病率明显减少。

表3 副作用

科学研究结果

本科学研究中总体病人的CR率是66.7%,好于此前汇报的别的计划方案医治R/R AML的功效(CR率是30%~60%)。C-CAG计划方案医治一年OS为59.7%,DFS为72.9%,提醒C-CAG计划方案医治为R/R型AML病人获得接受allo-HSCT的机遇。此外C-CAG计划方案毒副作用低,非常少有病人因毒副作用而降低使用量和终断医治,合适老年人病人应用。总而言之,C-CAG计划方案安全性合理,耐受力优良,可做为R/R AML病人的一种合理医治挑选。

论文参考文献

Hua Wang , Liang Wang , Chun Li et.al Cladribine with Granulocyte Colony-Stimulating Factor, Cytarabine, and Aclarubicin Regimen in Refractory/Relapsed Acute Myeloid Leukemia: A Phase II Multicenter Study.Oncologist. 2020 Aug 26. doi: 10.1634/theoncologist.2020-0818.

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