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赵明教授:新型质子放疗技术——治疗肝癌复发的“后浪”

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来源于: ioncologyGI

创刊词:质子医治是一种新起的放射治疗技术性,它应用质子放射线对肿瘤开展严厉打击。与传统式放化疗技术性对比,质子放射治疗的优点便是对肿瘤体细胞完成精确化,且不良反应低。在EASL今年大会上,日本国家癌病中心、肝癌和胰胆管癌中心 Joong-Won Park专家教授报导的一项质子放化疗与消融手术医治反复性肝细胞癌的III期、病例对照研究、非劣效性临床研究——APROH研究,当选大会Late Breaker Abstract session(大会引言号:LBO07)。刊发特邀约广东医学院肿瘤预防中心赵明专家教授对于此项研究結果开展精彩纷呈讲解。

研究简述

该研究依据Child-Pugh得分和肿瘤的初始分期,任意分派残留的肝细胞癌(肿瘤直徑<3 cm,数量≤两个)病人(1:1)接受质子束放化疗或消融医治。研究共列入144例病人(意向医治群体),2组各72例。被挑选到质子束放射治疗组的病人共有10次接受66 Gy剂量质子束放射治疗,消融医治组的病人接受单级针的消融医治。关键研究终点站是2年部分无进度存活率,非劣效性界线为15%。主次终点站包含总存活期,无进度存活期及其肿瘤减轻率和安全系数。(临床医学研究序号:NCT01963429)

数据显示,在消融医治某组56例。在意向医治群体中(拆换治疗方法的群体),质子放化疗组和消融组的2年部分无进度存活率各自为92.8%和83.2%(90%置信区间,0.7%-18.4%,P <0.001),考虑非劣性较为的规范。在按计划方案医治完毕的病人中,质子束放化疗组和消融组的2年部分无进度存活率各自为94.8%和83.9%(90%CI,1.8–20.0%,P <0.001)。质子束放化疗组的三年和四年部分无进度存活率也不是劣于消融组。质子束放化疗组最普遍的(一切级别)不良反应为放射性肺炎(32.5%),白细胞计数降低(23.8%)。消融医治组的不良反应为丙氨酸转氨酶水准上升(96.4%)和腹疼(30.4%)。沒有一切病人发觉四级不良反应或身亡。

名人评价

质子放化疗是一种更优秀的放化疗方式 ,可以给与肿瘤靶区较大 使用量,另外减少肿瘤周边一切正常机构人体器官的接受使用量,完成对肿瘤靶区的“定向爆破”,提升肿瘤的部分治愈率和控制率,好于传统式放化疗技术性。

Nakayama 等回顾性分析了318 例肝细胞癌质子放化疗病人的相关资料,针对单独肿瘤或3个之内的肿瘤或放化疗野可以彻底遮盖,不可以接受手术治疗及TACE医治或消溶医治的病案。結果发觉其1 年、3 年和5 年总存活率各自为89.5%、64.7%和44.6%[1]。

一项系统评价小结评定了现阶段有关HCC感应起电正离子医治病人总存活率、部分控制、个人辐射剂量的危害和副作用[2];该研究列入17个序列(16个研究,1516例病人),16个研究中有11个是描述性研究的。在其中包含11项质子放化疗研究,2项质子和碳离子放化疗研究,4项独立碳离子放化疗研究。其均值总存活率在1、2、3和五年各自为86%、62%、59%和35%。其均值病症控制率在1、2、3和五年各自为86%、89%、87%和89%。病发症发病率为:亚急性G1-2毒副作用54%,亚急性G3之上毒副作用6%;末期G1-2毒副作用9%,末期G3之上毒副作用低于4%。无医治有关致死率。

该系统评价强调质子放化疗在HCC 的医治中是安全性、行得通、合理的,沒有造成比较严重的副作用和放射性物质肝脏功能阻碍。但现阶段目前研究汇报关键为描述性研究研究,减少了结果的真实度。因而,急需解决更强的肝癌质子放化疗的创新性对比研究。

文中创作者以及精英团队早期已发布一项二期临床医学研究[3]:Phase II Study of Hypofractionated Proton Beam Therapy for Hepatocellular Carcinoma(Radiother Oncol.2020 May )。该文章内容研究质子放化疗医治肿瘤直徑低于7 cm、数量低于两个的肝癌病人,其三年无病症进度存活率和总存活率各自为95.2%和86.4%,得到了优良的实际效果。

消融医治是肝癌的关键医治方式,具备微创手术、病发症少、功效好等优势,是肿瘤直徑低于3 cm肝癌的一线治疗方法。但现阶段没有一切有关肝癌消融医治与质子放化疗的创新性比照研究发布。因此,文中创作者在早期研究基本上,明确提出质子束放化疗与消融手术医治反复性肝细胞癌的三期病例对照研究的非劣效性临床研究研究,就残余肝癌病人来讲,该报导提醒质子束放化疗医治在部分无进度存活层面不逊于消融,而且质子束放化疗医治是可承受且安全性的,与已经知道状况一致,也为初期发作肝癌出示了新的挑选方式 。

但具体研究中排序无法风险管控,病人随机分组后仍可依据意向更改治疗方案,更改意向的病人数量占总人数的23%,不可以算作一种彻底随机分组研究。最终开展质子束放化疗组病人明显超过消融组。在消融组里,消融组仅用单级针做为医治肝癌的计划方案,与现阶段流行消融医治肝癌计划方案有一定差别,单级针消溶范畴比较有限,受正确引导机器设备等影响因素诸多,肿瘤残余复发高。现阶段流行消融方式多选用多极针、贝塔射线电级等功效更强的微波消融。另外消溶医治为部分热损坏,医治周期时间短,相对性与放射治疗的副作用谱也各有不同。临床医学上在挑选不一样的医治方式,仍需需综合性评定。

论文参考文献:

[1]Nakayama H, Sugahara S, Tokita M, et al. Proton beam therapy for hepatocellular carcinoma: the University of Tsukuba experience[J]. Cancer, 2009,115(23):5499-5506.

[2]Spychalski P, Kobiela J, Antoszewska M, et al. Patient specific outcomes of charged particle therapy for hepatocellular carcinoma – A systematic review and quantitative analysis[J]. Radiother Oncol, 2019,132:127-134.

[3]Kim T H, Park J W, Kim B H, et al. Phase II Study of Hypofractionated Proton Beam Therapy for Hepatocellular Carcinoma[J]. Front Oncol, 2020,10:542.

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