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奥希替尼AURA3最终OS数据出炉;BRCA突变晚期乳腺癌,靶向化疗三联方案疗效确切 | 肿瘤情报

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关键点提醒:

  1. Lancet Oncology:HER2呈阴性BRCA突然变化末期乳腺癌,靶点放化疗三联计划方案明显增加PFS

  2. JAMA Oncology:纳武利尤单抗新辅助治疗口腔内部鳞状细胞癌病人的功效优良

  3. JAMA Oncology:AI优化算法可用以确诊乳腺钼靶检查检查单

  4. JAMA Oncology: 依据前列腺癌病人安全风险,调节积极检测抗压强度是行得通的

  5. Annals of Oncology:奥希替尼医治T790M突然变化对比放化疗更微毒,是医治优选

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Lancet Oncology:HER2呈阴性BRCA突然变化末期乳腺癌,靶点放化疗三联计划方案明显增加PFS

8月26日,Lancet Oncology发布了BROCADE3调查报告,对Ⅰ+紫杉醇±PARP缓聚剂Veliparib医治HER2呈阴性BRCA突然变化末期乳腺癌的实效性和安全系数开展了较为。

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它是一项国际性多管理中心随机双盲安慰剂对照Ⅲ期临床实验,二零一四年7月29日-20181月17日从36个我国地域147家医院门诊入组年纪≥18岁、BRCA突然变化、病理学或细胞学确定HER2呈阴性末期乳腺癌、二线放化疗不成功病人513例,按2∶1的占比任意分成2组,给与Ⅰ 紫杉醇 Veliparib或安慰剂效应医治,直到病情严重或毒副作用没法承受。关键科学研究终点站为无进度存活期(PFS)。

数据显示,意愿医治的509例病人中,Veliparib组(337例)与安慰剂对照组(172例)的负相关PFS各自为14.5个月(95%CI:12.5-17.7)和12.6个月(95%CI:10.6-14.4)。进度或身亡风险性降低29%(HR:0.71,95%CI:0.57-0.88,P&#x三d;0.0016)

该科学研究结果显示,针对BRCA突然变化末期乳腺癌病人,Veliparib Ⅰ+紫杉醇可明显增加PFS,并降低进度或身亡风险性。

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JAMA Oncology:纳武利尤单抗新辅助治疗口腔内部鳞状细胞癌病人的功效优良

8月26日,一项评定PD-1缓聚剂或PD-1缓聚剂协同CTLA-4缓聚剂做为新輔助疗法治疗口腔内部鳞状细胞癌病人的安全系数和实效性临床实验发布在JAMA Oncology上。

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从二零一六年-今年,此项任意、对外开放标识、Ⅱ期临床实验征募了29例没经医治的口腔内部鳞状细胞癌的病人。在第一周和第三周各自用3 mg/kg的纳武利尤单抗或纳武利尤单抗 ipilimumab(1 mg/kg,仅在第一周给与)对病人开展医治。病人在医治两个周期时间后的3至七天开展手术治疗。

14名病人被分派至纳武利尤单抗组(N组),15名病人被分派至纳武利尤单抗 ipilimumab组(N I组)。基准线时,T2期肿瘤病人20例,高些分期病人9例,淋巴结节呈阳性病人17例。医治后,21名病人出現了与医治有关的毒副作用反映,N组和N I组各自有2名和5名病人产生3-四级不良反应。在N和N I组上都有肿瘤减轻的直接证据(容积减轻:50%、53%;病理学分期减少:54%、73%)。一年PFS率是85%,一年总存活(OS)率是89%。

学者表明,在手术治疗摘除以前用纳武利尤单抗或纳武利尤单抗 ipilimumab开展医治是行得通的,目前直接证据适用应用这种药品开展进一步的新辅助治疗科学研究。

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JAMA Oncology:AI优化算法可用以确诊乳腺钼靶检查检查单

8月26日,一个外界评定三种商业化的人工智能技术(AI)优化算法单独确诊乳腺钼靶检查检查单的科学研究发布在JAMA oncology上。科学研究結果表明:商业化的AI优化算法能够评定筛选胸部钼靶检查汇报,并具备充足的确诊特性。

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本科学研究是一个描述性研究病案对比科学研究,对3种商业化AI检测软件单独剖析乳腺钼靶检查影象的工作能力开展了较为,并对其融合急诊科医生的筛选实际效果开展了鉴定。

研究对象是2008年-二零一五年接受乳腺癌筛选的女士,共列入了8805名年纪在四十岁-74岁中间的女士。全部研究对象均接受乳腺钼靶检查影象查验,且胸部均无假体,都没有患过乳腺癌。科学研究样版包含739名被确诊为乳腺癌(呈阳性)的女性和8066名身心健康对比(乳腺癌呈阴性)的随机样本。依据筛选时或筛选后12个月内病理检查明确呈阳性随诊結果,依据2年无癌随诊明确呈阴性随诊結果。3种AI检测软件(AI-1、AI-2、AI-3)对所有乳腺钼靶检查影象开展剖析,得到癌病异常得分。针对一切正常或出现异常的临界点界定为第一读片急诊科医生均值特异度(96.6%)。

科学研究数据显示:病案组里有618例(84%)在开展乳腺癌筛选后查验出乳腺癌,在其中121例(16%)在筛选后的12个月内诊断出。

AI-1真假阳性率(又被称为接受者、试验者、观测者实际操作特点)曲线图总面积(AUC)为0.956(95%CI:0.948-0.965),AI-2优化算法AUC为0.922(95%CI:0.910-0.934),AI-3优化算法AUC为0.920(95%CI:0.909-0.931)。

根据放射科医生的确诊非特异,AI-1优化算法确诊敏感度为81.9%,AI-2为67.0%,AI-3为67.4%;第一读片急诊科医生确诊敏感度为77.4%,第二读片放射科医生敏感度为80.1%。将AI-1与第一读片放射科医生协同应用,其确诊敏感度为88.6%,非特异为93.0%。

学者表明:商业化的的AI辅助设计优化算法可用以筛选乳腺钼靶检查检查单,具备充足的确诊特性。但必须创新性的临床研究来进一步评定AI优化算法的单独确诊特性。

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JAMA Oncology: 依据前列腺癌病人安全风险,调节积极检测抗压强度是行得通的

8月26日,JAMA Oncology发布的一项科学研究显示信息,针对低危前列腺癌病人,根据本人安全风险调节积极检测抗压强度是安全性的。

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积极检测是现阶段低危前列腺癌病人最先的医护规范。殊不知,在积极检测的全过程中,因为病人必须常常到医院门诊开展定期检查综合性评定,可能会提升病人焦虑情绪、病发症风险性,及其反复查验导致的财政负担。

为了找寻能够安全性降低低危前列腺癌病人复诊的频次,科学研究工作人员开发设计了一种包含呈阳性关键数百分数、诊断出后穿刺活检呈阴性史、确诊時间、体重指数值、前列腺大小、确诊时男性前列腺非特异抗原体水准、男性前列腺非特异抗原体动力学模型主要参数等七个要素在的呈阴性预测模型,来预测分析参加PASS科学研究的850名男士及其参加UCSF科学研究的533名男士,四年后的病发风险性。

結果发觉,在随诊四年后,针对处在风险性排行最少的25%病人,该实体模型的阴性预测值为0.88,而针对处在风险性排行最少的10%的病人而言,该实体模型的阴性预测值做到了0.95。

这一结果显示,在低危前列腺癌病人中,所述7种要素能够合理预测分析前列腺癌病人病症恶变的风险性。针对低风险性群体,减少积极检测抗压强度是安全性的。

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Annals of Oncology:奥希替尼医治T790M突然变化对比放化疗更微毒,是医治优选

8月26日,Annals of Oncology线上公布了AURA3科学研究的最后生存分析結果。数据信息显示信息,对比放化疗,奥希替尼医治以往一代/二代EGFR缓聚剂进度后且T790M突然变化末期非小细胞肺癌(NSCLC)病人的存活結果无差别,可能与放化疗组进度后交叉式应用奥希替尼相关,但奥希替尼组的安全系数更优。

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在AURA3 Ⅲ期科学研究中,列入279例经一/二代EGFR酪氨酸激酶缓聚剂(TKI)医治后进度、T790M突然变化呈阳性的末期NSCLC病人,任意分成奥希替尼(80mg/天)组或放化疗组。以往科学研究結果报导显示信息,奥希替尼组的负相关PFS明显好于放化疗组,为10.一个月 vs 4.4个月(P<0.001),在数据信息发布后快速变成国际性对一/二代EGFR-TKI进度合拼T790M突然变化病人的医治金标准。

此次发布了存活結果,奥希替尼组和放化疗组的负相关OS为26.8 vs 22.5个月,未做到应用统计学显著性差异(HR 0.87,95%CI:0.67-1.12,P&#x三d;0.277),24个月和36月预计的OS率各自为55% vs 43%和37% vs 30%。从开始至初次序贯治疗或出現身亡的時间层面,奥希替尼组展示出具备临床表现的优点,HR 为0.21(P<0.001)。

截止数据统计分析,放化疗组是73%病人交叉式到奥希替尼组。奥希替尼组的≥3级不良反应发病率显著更低(9% vs 34%)。

论文参考文献

1. Véronique Diéras, Hyo S Han, Veliparib with carboplatin and paclitaxel in BRCA-mutated advanced breast cancer (BROCADE3): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial.Lancet Oncol. 2020 Aug 27. Online ahead of print.

2. Schoenfeld JD, Hanna GJ, Jo VY, et al. Neoadjuvant Nivolumab or Nivolumab Plus Ipilimumab in Untreated Oral Cavity Squamous Cell Carcinoma: A Phase 2 Open-Label Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. Published online August 27, 2020. doi:10.1001/jamaoncol.2020.2955

3. Mattie Salim, Erik Wahlin,External Evaluation of 3 Commercial Artificial Intelligence Algorithms for Independent Assessment of Screening Mammograms.JAMA Oncol. 2020 Aug 27. Online ahead of print.

4. Cooperberg MR, Zheng Y, Faino AV, et al. Tailoring Intensity of Active Surveillance for Low-Risk Prostate Cancer Based on Individualized Prediction of Risk Stability. JAMA Oncol. Published online August 27, 2020. doi:10.1001/jamaoncol.2020.3187

5. V.A. Papadimitrakopoulou. T.S. Mok. J.-Y. Han, et al. Osimertinib versus platinum-pemetrexed for patients with EGFR T790M advanced NSCLC and progression on a prior EGFR-tyrosine kinase inhibitor: AURA3 overall survival analysis. Published:August 27, 2020.DOI:https://doi.org/10.1016/j.annonc.2020.08.2100

文中先发:医疗界肿瘤频道栏目

文中创作者:肿瘤资源组

责任编辑:Sharon

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