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NEJM连发两文:RET抑制剂治疗肺癌、甲状腺癌安全可靠 | 肿瘤情报

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关键点提醒:

  1. NEJM:Selpercatinib用以RET遗传基因结合呈阳性的非小细胞肺癌和RET遗传基因更改甲状腺癌医治可以信赖

  2. JAMA Surgery:《保乳手术切缘共识指南》的积极主动危害

  3. JTO:间质性肺炎NSCLC病人应用免疫力或可危害肺部感染产生风险性

  4. CCR:针对末期不易治乳腺癌或前列腺癌病人,CFS-1R缓聚剂显示信息出优良的耐受力

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NEJM:Selpercatinib用以RET遗传基因结合呈阳性的非小细胞肺癌和RET遗传基因更改甲状腺癌医治可以信赖

今天,NEJM宣布刊登了Selpercatinib用以RET遗传基因结合呈阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)医治的I/II期临床研究結果,及其用以RET遗传基因更改的甲状腺癌医治的I/II期临床研究結果。

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在NSCLC的科学研究中,105个接受过含铂放化疗的病人,客观缓解率(ORR)为64%;负相关减轻延迟时间(DOR)17.5个月,在其中63%的回复先在位随诊12.一月的時间内不断存有。39例初治病人的ORR为85%,DOR超出6个月的病人占比达90%。11例病人在基准线时有脑转,Selpercatinib的脑部ORR做到了91%。≥3级的不良反应层面,普遍的有血压高(14%)、转氨酶升高(ALA12%,ASA10%)、高钠血症(6%)和网织红细胞降低(6%)。所有接受Selpercatinib医治的531人(包含本科学研究的144人)中,仅2%由于药品有关的不良反应停止接受医治。

在RET遗传基因更改的甲状腺癌患者科学研究中,55个入组前接受过凡德他尼或/和卡博替尼医治的带上RET突然变化的甲状腺髓样癌(MTC)病人,ORR为69%;一年无进度存活(PFS)率是82%。在未接受过所述医治的88个带上RET突然变化的MTC病人中,ORR达73%,一年PFS率达92%。在19个经治的带上RET融合基因的TC患者中,ORR达79%,一年PFS率是64%。普遍的≥3级不良反应包含血压高(21%)、转氨酶升高(ALA 11%,ASA 9%)、高钠血症(8%)及其拉肚子(6%)。

二项研究表明,Selpercatinib用以带上RET融合基因的进度期NSCLC病人是安全性而合理的。一样,在带上RET更改(包含产生基因变异和产生遗传基因结合)的甲状腺癌患者中,Selpercatinib也主要表现出了优良的安全系数和功效。

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JAMA Surgery:《保乳手术切缘共识指南》的积极主动危害

今年8月26日,JAMA Surgery线上发布调查报告,对《保乳手术切缘共识指南》公布后,病人的再度手术治疗率开展了剖析。

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学者最先根据Embase、PreMEDLINE、Evidence-Based Medicine Reviews、Scopus、Web of Science对二零一四年一月-今年七月发布的调查报告及其会议摘要开展系统软件查找。

根据任意效用荟萃分析,对再度手术治疗率的比值比开展归纳。学者从1114篇引用文献挑选出汇报再度手术治疗率转变的30项科学研究,在其中英国20项、美国6项、澳大利亚3项、加拿大1项。所有科学研究的参加者总共599016例,各类科学研究的参加者100-521578例,负相关487例。

有21项科学研究立即较为了该手册发布前后左右病人的再度手术治疗率具体转变,组织 科学研究中,再度手术治疗率降低38%(OR:0.62,95%CI:0.52-0.74);群体科学研究中:再度手术治疗率降低24%(OR:0.76,95%CI:0.72-0.80)。

6项科学研究叙述了该手册的社会经济学结果,发觉该手册可能降低成本,根据防止再度手术治疗,每名女士均值节约3540美元(1800-25650美元)。

手册公布后的危害

学者表明,该手册的执行最能体现手术治疗实践活动的重特大转变,降低了病人再度手术治疗率。

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JTO:间质性肺炎NSCLC病人免疫疗法后,产生肺部感染的风险性怎样?

8月25日,一项评定阿替利珠单抗单药治疗身患间质性肺炎的末期或反复性NSCLC病人的安全系数和实效性的II期临床实验結果发布在Journal of Thoracic Oncology上。阿替利珠单抗单药疗法是反复性NSCLC的二线规范治疗方法,据报道其肺部感染风险比PD-1缓聚剂低。

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科学研究列入了身患NSCLC合拼难治性肺间质纤维化纤维化工艺,用劲肺功能(FVC)>70%且沒有应用过免疫检查点缓聚剂(ICI)医治的病人。病人每三周接受一次阿替利珠单抗(1200 mg),直至做到停止使用规范才行。科学研究关键终点站是一年存活率。

科学研究共当选了17名病人,负相关年纪为七十岁。基准线时,病人的FVC和一氧化碳弥漫量各自为85.4%和54.4%。科学研究停止时,全部级別的肺部感染发病率为29.4%(5/17),≥3级肺部感染的发病率为23.5%(4/17),5级肺部感染的发病率为5.9%(1/17)。在身患蜂窝肺的病人中,57.1%(4/7)病人产生≥3级肺部感染,而无蜂巢状肺的病人中仅有10%(1/10)患肺部感染(1级)。

学者说明,间质性肺炎可能会提升NSCLC病人应用ICI后,引起性肺炎的风险性。

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CCR:针对末期不易治乳腺癌或前列腺癌病人,CFS-1R缓聚剂显示信息出优良的耐受力

8月26日,Clinical Cancer Research线上发布的一项I期临床实验显示信息,集落刺激性因素-1蛋白激酶(CFS-1R)缓聚剂LY3022855针对末期不易治乳腺癌或前列腺癌病人具备优良的耐受力,并显示信息出激素调节特异性。

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肿瘤有关巨噬细胞与肿瘤的侵蚀、生长发育及其免疫抑制息息相关,而CFS-1R的激话与肿瘤有关巨噬细胞的繁衍分裂及其转移具备关联性。为了评定LY3022855针对CFS-1R的抑止实际效果及其临床医学特异性和安全系数,科学研究工作人员开展了I期临床研究,征募了34例病人[在其中22例末期不易治转移癌乳腺癌病人(MBC)、12例转移癌去势抵抗性前列腺癌病人(mCRPC)]接受历时6周的LY3022855静脉输液医治。

結果发觉,从第八天刚开始,病人血夜中循环系统CFS-1水准显著上升,CD12DIMCD16BRIGHT水准显著降低,说明LY3022855能够根据抑止CFS-1R的激话,来抑止肿瘤有关巨噬细胞的繁衍。

特别注意的是,34名接受医治的病人中,有5名MBC病人及其3名mCRPC病人的肿瘤获得了优良的控制,在其中有2名MBC病人肿瘤平稳延迟时间超出9个月,且无比较严重副作用。除此之外,医治后病人肿瘤穿刺活检发觉,免疫力有关遗传基因被激话。

所述结果显示,LY3022855可根据抑止CFS-1R的激话,激话免疫力有关遗传基因,抑止肿瘤机构的生长发育。

论文参考文献:

1.Alexander Drilon et al. Efficacy of Selpercatinib in RET Fusion-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2020 Aug 27;383(9):813-824. doi: 10.1056/NEJMoa2005653.

2.Lori J Wirth et al. Efficacy of Selpercatinib in RET-Altered Thyroid Cancers. N Engl J Med. 2020 Aug 27;383(9):825-835. doi: 10.1056/NEJMoa2005651.

3.M. Luke Marinovich, Naomi Noguchi,Changes in Reoperation After Publication of Consensus Guidelines on Margins for Breast-Conserving Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis.,JAMA Surg. 2020 Aug 26. Online ahead of print. DOI: 10.1001/jamasurg.2020.3026

4.Karen A. Autio,Christopher A. Klebanoff, Immunomodulatory Activity of a Colony-Stimulating Factor-1 Receptor Inhibitor in Patients With Advanced Refractory Breast or Prostate Cancer: A Phase 1 StudyPublished OnlineFirst August 26, 2020.doi: 10.1158/1078-0432.CCR-20-0855

5.Ikeda, S., et al. (2020). \"A phase II study of atezolizumab for pretreated non-small cell lung cancer with idiopathic interstitial pneumonias.\" Journal of Thoracic Oncology.

6.Fujimoto D, Morimoto T, Ito J, Sato Y, Ito M, Teraoka S, Otsuka K, Nagata K, Nakagawa A, Tomii K. A pilot trial of nivolumab treatment for advanced non-small cell lung cancer patients with mild idiopathic interstitial pneumonia. Lung Cancer. 2017;111:1–5.

文中先发:医疗界肿瘤频道栏目

文中创作者:肿瘤资源组

责任编辑:Sharon

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