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美国天价电场疗法首项中国研究数据出炉​!​三项重磅试验招募中

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前不久,中国医师协会脑胶质瘤技术专业联合会第四届企业年会暨第四届中国脑胶质瘤学术研究大会按期举办,这届脑胶质瘤学术研究大会的主题为 “Translate the Integrated Power into Future(结合转换,来日可期)”。而全新升级的癌症治疗机器设备-静电场疗法(Optune)彻底切合这届大会的主题,由于它是它是十多年来第一次,出現了一种非合理地疗法,可以明显的提升 脑质母细胞瘤病人的存活期,大大提高病人的生活品质!

在全新发布的临床数据显示信息,历时五年的随诊中,不管身体状况,年纪,性別及其肿瘤尺寸,静电场疗法加放化疗组使用寿命更长。五年生存率达到13%,放化疗组仅为5%

自肿瘤静电场医治与替莫唑胺合用医治后,每7名病人中就有1名存活期超出五年。除此之外,肿瘤静电场医治主要表现出的实际效果与依从息息相关,当病人每日配戴超出22钟头,五年生存率可提高至29.3%,基本上是独立应用替莫唑胺五年总存活率的6倍!给脑癌病人产生了前所未有的存活提升!

而大家更为关注的难题之一,便是对欧美国家病人具备这般奇妙功效的机器设备到底对大家中国的病人是不是合理呢?

肿瘤静电场疗法初次在中国身体的科学研究数据信息发布!

在此次大会上,一项评定肿瘤静电场医治爱普盾在中国胶原纤维母细胞瘤(GBM)病人中的创新性、双臂观察性研究造成了震惊。此项科学研究从上年6月刚开始,是目前为止第一个根据中国病人接受肿瘤静电场医治的科学研究,弥补了中国胶原纤维母细胞瘤病人选用肿瘤静电场医治的数据信息空缺,为临床医生在挑选自主创新治疗方案时出示大量循证医学根据。

本次真实的世界科学研究由中国国内与中国中国香港协同进行,是两个地方相互进行的中国第一个肿瘤静电场医治在中国群体中的科学研究。该科学研究共入创了44例中国内地病人,在其中兴新GBM病人组29人,发作GBM病人组15人。

科学研究中后期剖析数据显示:兴新病人负相关无进度存活期为6.4月,负相关总存活期并未做到;发作病人负相关无进度存活期做到4.5月,负相关总存活期8.6月;在安全系数层面,最普遍的副作用是轻微至轻中度肌肤刺激性,均为I-II级。

做为第一个肿瘤静电场医治在中国群体中的真实的世界科学研究,现阶段已分阶段地认证了中国病人应用肿瘤静电场医治的安全系数和实效性。比照传统式疗法,不良反应关键集中化在轻度可控性的肌肤副作用上。因而,此次真实的世界的科学研究可以说是为在我国胶原纤维母细胞瘤的临床治疗引入了一剂强心剂。

初次确认!静电场疗法更合适亚洲地区病人!

在先前ESMO大会上,静电场疗法的产品研发企业Novocure初次发布了对新确诊的胶原纤维母细胞瘤的三期实验EF-14中开展的亚洲地区亚组的剖析結果。这也是剖析静电场疗法对亚洲地区病人好处的第一个数据信息。

数据信息显示信息,接受TTFields协同有机化学疗法医治的亚洲地区胶原纤维母细胞瘤病人比仅接受有机化学疗法的病人存活期更长。

EF-14实验在首尔的八个地址征募了亚洲地区病人。一共征募了39名病人,在其中24名病人接受静电场疗法协同替莫唑胺,15名病人仅接受替莫唑胺医治。在其中:

负相关无进度存活期(PFS)

静电场医治协同替莫唑胺VS替莫唑胺单药:6.2个月VS4.2个月

负相关总存活期(OS)

静电场医治协同替莫唑胺VS替莫唑胺单药:27.2个月VS15.2个月

一年存活率

静电场医治协同替莫唑胺VS替莫唑胺单药:95.6%和73%

2年存活率

静电场医治协同替莫唑胺VS替莫唑胺单药:60%和30%

不良反应发病率

与独立应用TMZ组对比,添加静电场疗法不容易造成 大量的不良反应。仅有30%的病人出現肌肤刺激性。

值得一提的是,接受静电场疗法的亚洲地区病人的存活率差别高过全部EF-14试验中静电场医治群体(一年存活率和2年存活率各自为95.6%VS73%59.9%VS43%)。这进一步表明亚洲地区病人更能从静电场疗法中获利

有关脑胶质瘤

胶原纤维母细胞瘤(GBM)是最普遍的一种脑癌,也是实至名归的最致命性的癌病之一,由于这类肿瘤生长发育十分快速,而且能够 危害一切年纪的所有人,愈后偏差。就算手术治疗摘除很整洁,到肿瘤发作時间的均值時间仅为6.9个月,均值的存活期仅为14.6个月,在医治全过程中非常容易出現对传统式医治的抵御,近三十年来GBM病人的临床医学結果基本上沒有改进,选用规范疗法(术后开展有机化学疗法(替莫唑胺),放化疗輔助医治),均值总存活期也仅为14.7至16.6个月。

针对这类肿瘤,现阶段沒有一切痊愈方式 ,医治很艰难,一是由于胶原纤维母细胞瘤会将触须伸进人的大脑,而不是产生医师能够 看准和清除的固态硬块。因此 想将他们彻底消除不是可能的。二是由于人的大脑有一个防护层叫做血脑屏障,因而绝大多数的抗癌新药都没法抵达脑癌的位置,被觉得脑外科医治中最繁杂的不易治肿瘤之一,急需解决新的医治方式。

有关静电场疗法

静电场疗法的基本原理是运用肿瘤细胞独特的电力学特性来应用静电场影响其瓦解最后造成 肿瘤细胞身亡,能够 在确保健康细胞基础不受伤的另外杀掉肿瘤细胞。这一基本原理来说简易,但事实上却极为繁杂。

  • 静电场是低抗压强度的波浪状静电场
  • 这种看不到的场强不容易损害健康细胞,但抗压强度足够缓解或阻拦肿瘤细胞瓦解(瓦解)
  • TTFields可能会彻底催毁一些肿瘤细胞

我们知道,肿瘤细胞是一群迅速有丝分裂,不会受到控制恶变繁衍的体细胞。在我们把静电场释放到肿瘤细胞上的情况下大家见到:

在肿瘤细胞瓦解的中后期,静电场危害微管蛋白集聚成簇,阻拦纺锤体产生,造成 性染色体没法一切正常分离出来;

在肿瘤细胞瓦解的后期,静电场将正电荷引向分裂细胞的头颈,毁坏肿瘤细胞构造。

这二种作用机制造成 的最后結果全是抑止肿瘤细胞一切正常瓦解,最后出現表层膜出泡,肿瘤细胞裂开,身亡

而更关键的是,这类治疗方式并不是仅对于部分肿瘤疾病,只是全方位围剿身体存有的肿瘤细胞,把对手杀个片甲不留。

静电场疗法全新临床医学征募信息内容

现阶段,静电场疗法已在宣布获准,最近会发布问诊的医院门诊和价钱,因为这款机器设备在国外的花费十分价格昂贵,大家为大伙儿梳理了静电场疗法在全世界进行的临床研究信息内容,想报名参加的患者能够 申请办理,假如满足条件,就会有机遇完全免费接受医治。

一,增强版静电场疗法征募反复性胶质瘤病人

最近,英国静电场疗法的产品研发企业NovoCure公布,对于医治更加繁杂的反复性胶质瘤病人,进行一项全新升级的临床研究,应用比以前更高韧性的静电场,此项二期实验的编号是EF-33,开发设计了高韧性列阵,每一个换能列阵由以前的9个瓷器贴片式提升为14个瓷器贴片式,评定提升列阵的面积是不是可以在确保医治的安全系数的另外寄送高些的磁场强度,做到更强的治疗效果。第一例反复性胶质瘤病人已取得成功入组!

现阶段,此项临床研究仍在征募中。EF-33是一项敞开式双臂临床研究,致力于科学研究与应用规范超声波换能器列阵对比,应用高韧性列阵以200 kHz的頻率将Optune寄送至人的大脑医治反复性GBM的状况。该科学研究将征募25名病人,最少随诊6个月。病人将不断应用Optune直到病症进度,评定无进度存活期及其整体存活等,预估2023年完毕。一部分入排规范以下,满足条件的病人可联络全世界肿瘤医生网医学院评定!

当选规范:

  1. 依据WHO归类规范在病理学上诊断为GBM。
  2. 年纪≥18岁。
  3. 不宜进一步放化疗或进一步手术治疗。
  4. 在刚开始医治前的4个星期内,依据放射学确诊为病症进度(务必是提高变病的生长发育或新变病)。

清除规范:

  1. 脑下或脑膜炎外病症。
  2. 入组前用Optune急性白血病(对于新确诊或反复性病症)开展医治。
  3. 在科学研究的挑选和医治环节参加另一项临床治疗科学研究。

二,静电场疗法 放化疗一线医治末期胃癌

它是一项双臂,对外开放标识,多管理中心科学研究,实验静电场疗法 放化疗做为不能摘除的胃腺癌或胃食道交界处性腺癌的一线医治的安全系数和实效性。在此项科学研究中,病人将接受150 kHz的场强协同XELOX计划方案放化疗(奥沙利铂 卡培他滨)直至病症进度,关键科学研究终点站是评定该疗法客观性反映率。静电场疗法的2期胃癌实验有希望在大中华区征募约50名病人。

此项疗法往往十分非常值得希望,是由于静电场与众不同的医治基本原理授予它可用以医治多种多样实体瘤的权利,包含胃癌。而以往发布的静电场医治胰腺癌,卵巢癌,肺癌的数据信息都十分振奋人心。就患病率来讲,胃癌是中国第二大普遍癌病。此项对于胃癌的2期实验性实验的起动,代表着静电场疗法将来将给中国的胃癌病人产生大量的存活获利。想申请办理的病人能够 拨通全世界肿瘤医生网评定。注:请将基因检查汇报,检查报告PDF或照相发送到doctor.huang@globecancer.com,电子邮件中留有联系电话,医学院接到汇报剖析结束后一个工作日之内电话联系。

三,静电场疗法 PD-1征募末期肺癌

英国静电场疗法的产品研发企业Novocure公布与制药业大佬默沙东战略合作,将防癌“高科技”静电场疗法与曾“痊愈”了老布什卡持的防癌“灵丹妙药”KEYTRUDA协同起來,静电场可以用调整到特殊頻率的静电场来毁坏细胞分裂,抑止肿瘤生长发育并造成 肿瘤细胞身亡,而Keytruda则可以消除身体的免疫抑制,让T体细胞再次鉴别破坏力肿瘤体细胞,以求这二种疗法强强联手,给肺癌病人产生更长的存活期和高些的生活品质。

此项2期科学研究预估今年第三季度进行,用以末期或转移癌PD-L1呈阳性的非小细胞肺癌一线医治!将征募约66名病人,关键科学研究目地是此项自主创新疗法的高效率,及其病人的总存活期和无进度存活期是不是增加。

此外,全世界范畴内静电场疗法在各种癌病的临床研究已经大力开展,想报名参加的患者能够 接近三个月影象汇报,病理报告递交至全世界肿瘤医生网医学院开展基本评定,大家的权威专家将为您全方位剖析检验报告,配对可以入组的临床研究,及其有没有药物能够 应用。

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