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CGCC 2020 | HER2阳性晚期胃癌免疫治疗的若干问题

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今年10月29日-11月5日,由中国抗癌协会胃癌技术专业联合会 (CGCA) 举办的第十五届全国各地胃癌学术会暨 CGCC2020 学术交流周(CGCC2020 Online)选用网上、线下推广紧密结合的方式举行。

这届交流会以“聚焦点标准精确 · 推动转换自主创新”为主题风格,邀约世界各国知名权威专家对胃癌行业的最新消息开展整理。

在此次大会的Doctor Hero青年人医生社区论坛上,来源于南京大学医科院附设鼓楼医院魏嘉专家教授为大家整理了HER2阳性末期胃癌免疫系统治疗的多个难题,详细信息以下:

权威专家介绍

CGCC 2020 | HER2阳性晚期胃癌免疫治疗的若干问题

魏嘉 专家教授

南京大学医科院附设鼓楼医院主任医生

博导、鼓楼医院肿瘤科办公室主任

南京大学临床医学肿瘤研究室副局长

国家科技部高新科技重特大重点首席科学家

哈佛医学院/麻省总医院/Dana-Farber癌病管理中心fellow

1. 抗HER2联合抗PD-1在胃癌一线治疗中市场前景怎样?

今年初的英国临床医学肿瘤学好消化道肿瘤讨论会(ASCO GI)上,公布了一项由留念斯隆-凯特琳癌病管理中心(MSKCC)进行的临床医学II期实验。

科学研究显示信息,PD-1缓聚剂帕博利珠单抗 靶向治疗HER2的曲妥珠单抗 放化疗的联合治疗胃癌/食道癌/胃食道交汇处癌的客观缓解率(ORR)做到了87%,让人眼前一亮。

今年《柳叶刀·肿瘤学》宣布发布了该科学研究的最后結果:联合治疗计划方案ORR达到91%,负相关无进度存活期(PFS)为13月,负相关总存活期(OS)做到27.3个月,超过了HER2阳性末期胃癌先前的历史时间最好数据信息。抗HER2联合免疫检查点缓聚剂的一线治疗计划方案十分让人希望。

来源于日本的一项判别分析科学研究(MISP 2)探寻了曲妥珠单抗 帕博利珠单抗 XP/FP计划方案在HER2阳性胃食道腺癌中的功效。数据显示,ORR做到了75%,病症控制(DCR)率是95%。

Ni-HIGH科学研究则探寻了纳武利尤单抗 曲妥珠单抗 S-1/Cap Ox计划方案在HER2阳性末期胃癌一线治疗中的功效和安全系数。负相关随诊6.一个月时,联合治疗计划方案ORR为75%。

今年ASCO年大会上发布的PNATHERA科学研究探寻了曲妥珠单抗 帕博利珠单抗 XP计划方案在HER2阳性末期胃癌一线治疗中的功效和安全系数。数据信息显示信息,联合治疗计划方案ORR做到了76.7%,DCR率是97.7%。

2. HER2阳性胃癌后线治疗能从免疫系统治疗中获利吗?

一项回顾性分析剖析了纳武利尤单抗用以三线及之上HER2阳性进度期胃癌的实效性,数据显示ORR仅有6%,说明HER2阳性胃癌后线治疗无法从免疫系统治疗中获利。

此外一项回顾性分析剖析了ATTRACTION 02科学研究中纳武利尤单抗用以三线HER2阳性进度期胃癌的功效。

数据显示,不管以往是不是应用过曲妥珠单抗,纳武利尤单抗的ORR和PFS均类似。可是从OS看来,以往应用过曲妥珠单抗好像更能获利。

II期临床研究CP-MGAH22–05选用Margetuximab 帕博利珠单抗的没有化疗药联合计划方案用以此前最少接受过曲妥珠单抗 放化疗治疗后病症进度的部分末期或转移癌HER2阳性胃癌。数据显示,ORR做到了41.4%,DCR也做到了72.4%。

3. 一线/二线治疗是不是能够完成“Chemo-free”?

MSKCC科学研究中25例病人以免疫系统 靶向治疗做为原始治疗,在第二轮治疗和实生物添加放化疗。第一轮去放化疗组和放化疗组中间的PFS和12个月OS率沒有明显统计学差异。

因此,针对一线治疗是不是能够“去放化疗”,也有待进一步的科学研究。

现阶段已经开展的研究设计包含:曲妥珠单抗 二种免疫检查点缓聚剂用以HER2阳性胃食道癌;Margetuximab联合PD-1单抗MGA012及其LAG-3/PD-1双特异性抗体MGD013用以HER2阳性肿瘤;RC48-ADC联合特瑞普利单抗治疗HER2阳性胃癌等。

4. 抗HER2联合免疫系统治疗的biomarker

MSKCC科学研究中根据NGS分辨HER2情况的亚组沒有做到明显的统计学差异,根据ctDNA分辨HER2情况的亚组能更合理的预测分析对治疗的反映。

除此之外,该研究发现,RTK-RAS通道突然变化组对比于天然的组存活较弱,PD-L1表述水准、肿瘤突然变化负载(TMB)等指标值也没有反映预测分析功效的使用价值。

CP-MGAH22–05科学研究中生物标志物相关性分析显示信息,双阳性病人(HER2 IHC3和PD-L1阳性)获利更为明显。

5. CAR-T治疗的现状分析市场前景

嵌合体抗原受体T体细胞(CAR-T)技术性,是现阶段新起的体细胞免疫治疗,现阶段较多运用于急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤等,并获得了催人奋进的功效。

HER2-CAR T已在胶原纤维母细胞瘤和肉瘤中开展了有关科学研究中,但并未显示信息出非常好的功效,也是有一些科学研究已经进行中。

CAR-T治疗法是现阶段很有期待的治疗肿瘤的方式,但遭遇着副作用、实体肿瘤功效不佳等难题。期待伴随着科学研究的深层次,相对难题都能获得处理,进而使大量病人获利。

6. HER2预苗的研究现状

HER2/DC预苗可用以HER-2过表达胃癌的治疗。一项研究发现,9例不能摘除或发作HER2/Neu阳性胃癌病人,历经HER2/DC预苗治疗后,1例病人出現了一部分临床医学减轻另外伴肿瘤标识物(CA19-9、CEA)降低,1例病人出現了3个月的病症稳定型。

DNA疫苗(V930/V932)和HER2/CEA联合预苗(V932)在临床研究中未主要表现出显著的临床医学功效。

一项Ⅰ/Ⅱ期科学研究评定了HER-2预苗联合免疫刺激剂AS15治疗HER-2过表达的转移癌乳腺癌病人的安全系数和临床医学功效。1例病人治疗后做到放任不管(CR)并不断11个月。

1例病人做到一部分减轻(PR),并不断3.5个月。10例病人达病症平稳(SD)并不断26周,在其中4例病人在第47周开展的最后一次肿瘤评定时仍保持SD。该治疗副作用小,无心血管恶性事件。

肿瘤预苗,特别是在与别的的免疫系统治疗联合,是一种具有诱惑力的新式治疗方式。深入分析抗肿瘤疫苗的作用体制,是设计方案合理预苗的根本所在。现阶段好几个预苗的联合实验已经进行,大家希望取得进步。

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